Нужно направить в Росздравнадзор обращение с обоснованием дефектуры или её риска: сведения о прекращении поставок, уходе производителя, отсутствии аналогов, потребности здравоохранения. Решение принимает межведомственная комиссия; при положительном итоге код вида изделия вносится в очередной перечень.